喜報(bào) | 亨迪藥業(yè)第10次通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證檢查

        湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司于2025年11月10日-14日接受了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱"FDA")的CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)日常監(jiān)管的現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日公司收到FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR, Establishment Inspection Report)，F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束，公司通過(guò)本次現(xiàn)場(chǎng)檢查。

      公司上次通過(guò)FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間為2019年9月26日。本次檢查的通過(guò)，表明公司質(zhì)量體系持續(xù)符合美國(guó)FDA要求，為公司持續(xù)拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障，提高了公司原料藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力及未來(lái)發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。